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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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必維申優(yōu)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)江蘇有限公司

檢測項(xiàng)：可遷移元素：鉛、鉻、汞、銻、砷、鎘、鋇、硒檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：EN71-3：1994+A1：2000/AC：2002 玩具中可溶出八種重金屬（砷，娣，鋇，硒，汞，鉛，鉻，鎘）含量測定

檢測項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具中可溶出八種重金屬（砷，銻，鋇，硒，汞，鉛，鉻，鎘）含量測定 EN71-3：1994+A1：2000/AC：2002

檢測項(xiàng)：可遷移元素：鉛、鉻、汞、銻、砷、鎘、鋇、硒檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F963-11 玩具安全性的消費(fèi)者安全規(guī)格

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洋紫荊油墨（中山）有限公司檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：可溶出的砷、硒、鎘、銻、鋇檢測樣品：油墨、墨膜以及油墨相關(guān)原材料標(biāo)準(zhǔn)：表面涂層中的可溶性砷、硒、鎘、銻和鋇的檢測；加拿大產(chǎn)品安全參考手冊5-實(shí)驗(yàn)測試程序B部分方法C03: 2011

檢測項(xiàng)：特定遷移元素:鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測樣品：油墨、墨膜以及油墨相關(guān)原材料標(biāo)準(zhǔn)：美國消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11

檢測項(xiàng)：特定遷移元素:鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測樣品：油墨、墨膜以及油墨相關(guān)原材料標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全第三部分某些元素的遷移 EN 71-3:2013

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中國石油化工股份有限公司撫順石油化工研究院石油產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：石油蠟砷限量試驗(yàn)法SH/T0130-1992(2005)

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑中砷的測定GB/T5009.76-2003(2004)

檢測項(xiàng)：重金屬檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：凡士林重金屬限量試驗(yàn)法SH/T0405-1992（2005）

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湖南煙花爆竹產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項(xiàng)：砷化合物檢測樣品：工業(yè)硝酸鉀標(biāo)準(zhǔn)：SN/T0306.4-2006出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程第4部分：安全性檢驗(yàn)

檢測項(xiàng)：汞化合物檢測樣品：工業(yè)硝酸鉀標(biāo)準(zhǔn)：SN/T0306.4-2006出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程第4部分：安全性檢驗(yàn)

檢測項(xiàng)：磷檢測樣品：工業(yè)硝酸鉀標(biāo)準(zhǔn)：SN/T0306.4-2006出口煙花爆竹檢驗(yàn)規(guī)程第4部分：安全性檢驗(yàn)

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顓泓（上海）測試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項(xiàng)：可溶出鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全性第3部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

檢測項(xiàng)：洗凈羊毛乙醇萃取物灰分植物性雜質(zhì)總堿不溶物含量檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：洗凈羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性雜質(zhì)、總堿不溶物含量試驗(yàn)方法 GB/T 6977-2008

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求 GB/T 26572-2011

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自貢市產(chǎn)品商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：綠色食品食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：綠色食品食用鹽標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T 5009.11-2003

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：食品添加劑硫酸鋅標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑中砷的測定 GB/T 5009.76-2003

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涪陵出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、鋅檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出量允許極限 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法GB/T 3534-2002

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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普洱出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心檢驗(yàn)檢疫綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：巖石及礦石標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程酸溶分解-碘量法測定砷量 DZG 93-01

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：巖石及礦石標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程酸溶分解-碘量法測定砷量 DZG 93-01

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB5009.11-2003

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佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心(檢測實(shí)驗(yàn)室)

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中總砷及砷的測定》 GB/T 5009.11-2003 《食品中污染物限量》 GB 2762-2005

檢測項(xiàng)：醇溶抽提物檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《香辛料和調(diào)味品醇溶抽提物的測定》 GB/T 12729.10-2008

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中鎘的測定》GB/T 5009.15-2003 《食品中污染物限量》 GB 2762-2005

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上海寶鋼化工有限公司寶山分公司化驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品中總砷及無機(jī)砷的測定》 GB/T5009.11-2003《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》GB 2762-2012

檢測項(xiàng)：無機(jī)砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定》GB 5009.12-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》GB 2762-2012

檢測項(xiàng)：甲苯不溶物檢測樣品：煤焦油標(biāo)準(zhǔn)：焦化產(chǎn)品甲苯不溶物含量的測定 GB/T?2292-1997

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